2014
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Fernand Sauer, « Les grandes étapes de l’Europe du médicament », Revue d'Histoire de la Pharmacie, ID : 10.3406/pharm.2014.22697
Les grandes étapes de l’Europe du médicament – Suite au Livre blanc de 1985 sur l’achèvement du marché intérieur, une série de mesures d’harmonisation des législations pharmaceutiques ont été adoptées à l’unanimité four favoriser les médicaments issus de la biotechnologie, assurer la transparence de la fixation des prix, rapprocher les règles de prescription, de distribution et de publicité pharmaceutique. Cette harmonisation européenne s’est poursuivie au plan international, avec la Norvège et à l’Islande, par l’élargissement à de nouveaux États membres et de grandes conférences internationales avec les USA et le Japon (ICH). Depuis 1995, l’Agence européenne des médicaments a mis en place un système performant d’autorisation de mise sur le marché de nouveaux médicaments à usage humain et vétérinaire. Ce système a été étendu aux médicaments pédiatriques et aux thérapies avancées. La surveillance des effets indésirables (pharmacovigilance) a été renforcée par étapes successives.