4. Élaborer un projet de recherche faisant appel à des sujets humains

Résumé 0

1. Établir la validité scientifique du projet :a) l’objectif poursuivi ;b) la méthodologie retenue.2. Indiquer la pertinence pour le diagnostic et les soins que représente le projet soumis.3. Faire voir l'équilibre entre les bénéfices et les risques :a) le niveau de risque : minimal, plus que minimal, etc. :b) l’utilisation d'un placebo.4. Présenter le dossier scientifique du chercheur et de son équipe.5. Montrer les choix qui président à la sélection des sujets de recherche :a) des populations vulnérables sont-elles utilisées ? est-ce nécessaire 7b) le projet fait-il appel à des membres de certains groupes négligés ? sinon, pourquoi ?6. L'évaluation éthique continue :le chercheur indique comment il entend respecter les sujets de recherche au cours de l'évolution de son projet.7. Le consentement volontaire ;a) comment le chercheur respectera-t-il la liberté du sujet pressenti ?b) comment s'y prendra-t-il pour favoriser la compréhension de l'information ?c) comment procéder si le sujet est inapte à donner un consentement volontaire ?d) élaborer le formulaire de consentement à remettre aux sujets pressentis.

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