Update - MDCG 2021-6 - Rev.1 - Regulation (EU) 2017/745 – Questions & Answers regarding clinical investigation - December 2023

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13 février 2024

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lsgilbert, « Update - MDCG 2021-6 - Rev.1 - Regulation (EU) 2017/745 – Questions & Answers regarding clinical investigation - December 2023 », ELSIBI, ID : 10.58079/vtob


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The document is intended for sponsors of clinical investigations of devices conducted within the scope of the Regulation (EU) 2017/745 (MDR). This document may be supplemented in due course with further questions and answers. Read the news announcement published by EC Directorate-General for Health and Food Safety on 12 December 2023.

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