Recommandations pour la mise en place et le suivi des contrôles de qualité dans les laboratoires de biologie médicale
Fiche du document
2019
- handle: 10670/1.81fy95
Cairn
Mots-clés
analyse de risques contrôle interne de qualité évaluation externe de la qualité incertitude de mesure risk analysis internal quality control external quality assessment uncertaintySujets proches
Methods of analysis Analysis and chemistry Analytical methods Chemical analysis Analysis methods Analysis and examination Ensayos de propiedades mecánicas Épreuves de tests Analyse chimique DosageCiter ce document
Jean-Marc Giannoli et al., « Recommandations pour la mise en place et le suivi des contrôles de qualité dans les laboratoires de biologie médicale », Annales de Biologie Clinique, ID : 10670/1.81fy95
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Résumé
Les recommandations formulées dans ce document sont issues de travaux menés conjointement par LABAC, la SFBC et la FAEEQ. Les différentes étapes de la mise en place des contrôles de qualité, basée sur l’analyse de risque, sont décrites. Les changements de lots réactifs ou de lots de contrôle interne de qualité (CIQ), la conduite à tenir en cas de CIQ non conforme, le choix des EEQ et leur interprétation sont abordés ainsi que la nouvelle problématique des analyses réalisées sur plusieurs automates dans le même laboratoire. Enfin le concept d’incertitude de mesure, la robustesse des méthodes ainsi que la particularité des EBMD et celle des tests unitaires simplifiés (TUS) sont traités. Ces recommandations ne prétendent pas répondre à tous les cas de figure envisageables au sein d’un laboratoire. La mise en œuvre d’une stratégie alternative argumentée et objective doit également pouvoir être envisagée.