Artificial intelligence innovations in radiology put to the test by health system regulations Les innovations d’intelligence artificielle en radiologie à l’épreuve des régulations du système de santé En Fr

Résumé En Fr

Radiology was one of the first medical sectors to be directly concerned by the arrival of devices labeled “artificial intelligence” for image processing. This evolution is largely invisible insofar as it concerns tools intended for professionals. It raises the question of the conditions of regulation of these innovations, in relation to both the existing rules of the health system and the necessary adaptations for these new technologies. Based on a survey on radiologists, the industry, and representatives of the health authorities, this article shows that this regulation is largely delegated to the players in the field. Current regulation is the product of the normative work of radiologists, who are the users of medical devices defending the conditions of their profession, and the companies that develop them and have to rely on doctors’ collaboration. The public and political debate on the regulation of AI in the health field is put second to the practical considerations encountered by the stakeholders. The latter revolve around the delimitation of the radiologists’ profession and the competition between the traditional manufacturers of imaging devices and the new entrants bringing in digital innovations.

La radiologie est l’un des premiers secteurs médicaux à être concerné concrètement par l’arrivée de dispositifs labellisés « intelligence artificielle » pour le traitement des images. Cette évolution, largement invisible dans la mesure où elle concerne des outils à destination des professionnels, pose la question des conditions de régulation de ces innovations, à la fois par rapport aux règles existantes du système de santé et les adaptations nécessaires pour ces nouvelles technologies. À partir d’une enquête menée à la fois auprès des radiologues, des industriels et des représentants des autorités de santé, cet article montre que cette régulation est largement déléguée aux acteurs du domaine. La régulation actuelle est alors le produit du travail normatif des radiologues, utilisateurs des dispositifs médicaux défendant les conditions de leur activité, et des industriels du secteur, qui les développent et doivent compter sur la collaboration des médecins. Le débat public et politique sur l’encadrement de l’IA dans le domaine de la santé reste en retrait des considérations pratiques rencontrées par les acteurs du secteur, qui se construisent autour des délimitations du groupe professionnel des radiologues et de la compétition entre les constructeurs historiques de dispositifs d’imagerie et les nouveaux entrants de l’innovation numérique.