Le pouvoir de régulation transnational d'une agence nationale : La diffusion de l'évaluation médico-économique au sein de l'industrie pharmaceutique

Résumé Fr En

L'article questionne la propension de schémas de régulation nationaux à façonner le comportement et les représentations d'entreprises « globalisées ». On étudie pour ce faire le déploiement d'agences d'évaluation médico-économique et ses effets dans le secteur pharmaceutique. Au sein de l'industrie, l'adoption des attentes et des méthodes d'évaluation spécifiques à une seule agence nationale située en Angleterre est observée. Deux explications de cette situation sont alors avancées. Un travail politique des experts de l'agence en question est d'abord mis au jour. Leur présence dans de multiples espaces internationaux a ainsi permis une importante valorisation des standards réglementaires utilisés. Dans un second temps, ces initiatives provoquent une émulation au sein de l'industrie. Convaincus que les approches du régulateur anglais sont amenées à se généraliser, les industriels en adoptent graduellement les principes. La légitimité qui leur est accordée produit en retour des effets sur les stratégies de développement des médicaments, et sur la relation des industriels avec les autres agences de régulation nationales.

NATIONAL REGULATOR, TRANSNATIONAL POWER. THE DIFFUSION OF MEDICO-ECONOMIC EVALUATION WITHIN THE PHARMACEUTICAL INDUSTRYThis article questions the capacity of national regulatory schemes to influence the behaviors and the representations of “globalized” industries. To this end, we study the effect on the pharmaceutical industry of the deployment of agencies in charge of the cost-effectiveness evaluation of medicines. We observe an alignment of the firms involved on the requirements of one single national agency: “that of England”. Two explanations for this situation are then considered. We first show how the political work of this agency's experts led to the legitimization of their regulatory standards in various international forums. Subsequently, this initiative generated emulation within the industry. More precisely, convinced that these approaches would soon be adopted by other national markets, private firms adopted the principles of the English bureaucracy. This emulation in turn generated several feedback effects, modifying the business development strategies of the manufacturers, and changing their relations with other national regulators.