La prise en compte de l'innovation thérapeutique dans les politiques de prix et de remboursement des médicaments : Une approche internationale

Résumé Fr En

En 2006, la dépense de médicament en France a atteint 32 milliards d’euros. Plus de la moitié (50,6 %) de ces dépenses sont liées à des médicaments âgés de moins de dix ans et la part de marché des médicaments commercialisés depuis moins de cinq ans atteint 22,3 %. Chacun de ces médicaments comporte une part variable d’innovation mais seul un petit nombre de nouvelles substances, représentant des avancées thérapeutiques notables, est mis sur le marché chaque année.La rémunération de l’innovation pharmaceutique est une préoccupation centrale pour le régulateur qui se trouve en effet tenu d’une part de soutenir la dynamique et la compétitivité des industriels et d’autre part de maîtriser la croissance des dépenses tout en préservant la qualité des soins et leur accessibilité.Cet article fait le point sur la manière dont différents systèmes de santé prennent en compte cette innovation dans les politiques de prix et de remboursement des médicaments. Nous examinons d’abord les outils utilisés, valeur thérapeutique ajoutée, prix de référence, évaluation économique, prix bonus, puis les procédures mises en œuvre. Sans viser l’exhaustivité, nous utilisons quelques exemples sélectionnés dans divers pays pour illustrer notre propos.

In 2006, drug expenditure in France reached 32 billion euros. Over half (50.6%) of these expenditures are for drugs under 10 years old and the market share for drugs marketed for under five years reached 22.3%. Each of these drugs has a variable share of innovation but only a small number of new substances, representing important therapeutic advances, enters the market each year.The remuneration for pharmaceutical innovation is a central concern for the regulator that must support the industrial competition dynamic and control the increase in expenditures while it preserves the quality and accessibility of treatment.This article examines the manner in which different healthcare systems take this innovation into consideration for pricing policies and drug reimbursement. We first examine the tools used, the therapeutic added value, the reference price, the economic evaluation, the bonus price, and then the processes implemented. We have not attempted to give an exhaustive overview, but instead use a few examples selected from diverse countries to illustrate our arguments.