Globalisation des essais cliniques pédiatriques et contexte de vulnérabilité : un risque nécessaire !

Résumé Fr En

Dans un contexte de changement dans la répartition de la recherche où la délocalisation des essais cliniques est à l’œuvre, il semble inéluctable que de plus en plus de recherche seront menées dans des pays à faibles et moyens revenus. Cette migration de la recherche doit s’accompagner d’une prise de conscience des besoins spécifiques et criants de la population pédiatrique. En effet, il existe un grand déficit dans les recherches sur les enfants, notamment pour des maladies touchant particulièrement les enfants dans les pays à faibles et moyens revenus, telles que certaines maladies infectieuses. Cela s’explique notamment par les nombreuses contraintes qui existent autour des essais cliniques pédiatriques. Ces essais doivent cependant faire l’objet d’encadrements rigoureux pour éviter les dérives et les risques d’abus, tout en n’étant pas trop rigide pour permettre une sensibilité au contexte local. Dans cette optique, plus de réflexions doivent être menées pour concilier des principes qui pourraient sembler en tension à savoir, d’une part, la protection des populations extrêmement vulnérables que sont les enfants dans des pays à faibles revenus, et d’autre part, le principe de justice dans la distribution des essais cliniques et le besoin urgent de recherche pour cette population.

In a context of change in the distribution of research where the relocation of clinical trials is at work, it seems inevitable that more and more research will be carried out in low and middle income countries. This migration of research must be accompanied by an awareness of the specific and glaring needs of the pediatric population. Indeed, there is a large deficit in research on children, especially for diseases particularly affecting children in low and middle income countries, such as certain infectious diseases. This is explained in particular by the many constraints that exist around pediatric clinical trials. These trials must however be subject to rigorous supervision to avoid drifts and the risk of abuse, while not being too rigid to allow sensitivity to the local context. In this perspective, more reflections must be carried out to reconcile principles which could seem in tension namely, on the one hand, the protection of the extremely vulnerable populations that are children in low-income countries, and on the other hand, the principle of justice in the distribution of clinical trials and the urgent need for research for this population.