Evaluation de l'efficacité d'un protocole d'intensification des soins de bouche (brossage des dents et chlorhexidine 0,12%) sur la colonisation des aspirations trachéales chez les patients intubés et ventilés de réanimation et soins continus

Résumé Fr En

En réanimation, la Pneumopathie Acquise sous Ventilation (PAVM) est fréquente avec une incidence estimée à 12,6% en 2002. Cette affection est liée à des micro-inhalation dans la trachée de colonies bactériennes situées dans la bouche. Pourtant, aucune recommandation des sociétés savantes ne précise comment doit être réalisé un soin de bouche pour la prévention des PAVM. Nous faisons donc l’hypothèse que des soins de bouche intensifiés, standardisés et introduisant le brossage des dents pourraient être plus efficaces que les procédures couramment utilisées pour limiter la colonisation trachéale.L’objectif de ce projet de recherche est de comparer deux protocoles de soins de bouche et d’évaluer la colonisation endo-trachéale à 14 jours chez des patients ventilés depuis au moins 24 heures.Matériel et méthode :Il s’agit d’un essai randomisé sans insu pour le traitement. Pour cela, il est prévu d’inclure 91 patients par groupe (soit 182 patients au total) afin de mettre en évidence une augmentation du délai moyen de colonisation trachéale de 2 jours avec une puissance de 80%. Le premier groupe recevra un protocole comprenant trois soins de bouche par jour selon un protocole standard (incluant de la Chlorhexidine 0,12%)Le deuxième groupe bénéficiera d’un programme d’intensification comprenant 6 soins de bouche par jour (dont 2 brossages de dents avec brosse à dents aspirante + 4 soins de bouches par jour avec de la chlorhexidine 0,12%).Les patients éligibles sont les adultes ventilés pour une durée prévue supérieure à 24 heures.Seront exclus, les patients :porteurs d’une pneumopathie ou colonisation à l’admission (examen cytobac teriologique des crachas (ECBC) J0 positif ou admission pour pneumopathie documentée).ventilés à l’admission depuis plus de 72 h. Le critère de jugement principal concernera : Survie sans colonisation des aspirations trachéales (> 105 CFU/ml)D’autres critères de jugement secondaires permettront de répondre à l’hypothèse comme le taux de colonisation trachéale et PAVM, la durée de ventilation et d’hospitalisation, l’amélioration de l’état de la bouche Etc.Les retombées attendues de cette étude concernent la prévention des infections nosocomiales par réduction de la colonisation trachéale avec diminution de la morbi-mortalité. Elle permettra également une homogénéisation des pratiques et la formalisation d’un référentiel de bonnes pratiques. Enfin nous espérons la réduction des coûts associés à la PAVM. Une Préétude est actuellement en cours et un projet déposé pour le PHRIP de 2011.

Evaluation of the effectiveness of a protocol of intensification of mouth care (teeth brushing and chlorhexidine 0.12%) on the colonisation of tracheal aspirations in intubated and ventilated patients in intensive careIn intensive care, Ventilator-Assisted Pneumonia (VAP) is frequent with an estimated incidence of 12.6% in 2002. This infection is related to micro-inhalation in the trachea of bacterial colonies present in the mouth. However, no recommendation of learned societies has been made concerning how mouth care should be carried out in order to prevent VAP. We have made the hypothesis, then, that intensified mouth care using a standard protocol that includes teeth brushing would be more effective than procedures currently being used to limit tracheal colonization.The objective of this project of research is to compare two protocols of mouth care and to evaluate endotracheal colonization after 14 days for patients who have been on mechanical ventilation for at least 24 hours.Materials and MethodsThis is a randomized trial neutral for treatment. 91 patients will be assigned to each group (total of 182 patients) in order to demonstrate an increased average delay of tracheal colonization of 2 days to the power of 80%. The first group will receive a protocol consisting of three sessions per day of mouth care according to a (standard) protocol (including use of Chlorhexidine 0.12%). The second group will benefit by an intensified program consisting of six sessions per a day of mouth care (2 teeth brushings with a suction tooth brush + 4 sessions per day of mouth care with chlorhexidine 0.12%).Patients who are eligible are adults who will be on ventilation for at least 24 hours. Patients who will be excluded are :those who have pneumonia or colonization on admission (spectum cytology examination Day 0 positive or admission is documented as for pneumonia.)those who have been on ventilation more than 72 hoursThe criteria for the principal results will be :Survival without colonization of tracheal (aspirations) (greater than 10 to the 5) (CFU/ml)Other criteria for the secondary results (jugements) will allow us to respond to the hypothesis, such as rate of tracheal colonization and VAP, length of time of ventilation and hospitalization, improvement of the state of the patient’s mouth, etc.The benefits expected from this study concern the prevention of nosocomial infections by reduction of tracheal colonization with a reduction of morbidity and mortality. It will also allow a standardization of nursing care practices and formalizing of evidence-based practices. Finally, we hope to see a reduction in costs associated with VAP. A pilot study is currently ongoing and a project proposed for the (PHRIP) of 2011.