Post-COVID prevalence's is estimated at 10 % in the general population. The neuropsychiatric symptoms, which are frequent (up to 30 %), can severely affect the quality of life of patients affected by this condition, notably by significantly reducing their working ability. To date, no pharmacologic t...
Les essais cliniques des médicaments innovants soulèvent des enjeux règlementaires particuliers au regard de l’équilibre juridique à trouver pour faciliter l’accès des patients à ces médicaments tout en garantissant leur sécurité. Au sein des médicaments innovants, seuls les médicaments de thérapie...
Le nouveau règlement européen 536/2014 portant sur les essais cliniques des médicaments, adopté en mai 2014, entre en vigueur le 31 janvier 2022. Il remplace la directive 2001/20/CE. Read the news from Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé published on 31 January 2022.
L’éthique de la recherche s’est construite par étapes qu’il convient de replacer dans le contexte historique et culturel. Elle n’a pas suivi la même orientation en France et en Amérique du Nord. L’éthique médicale a débuté en France dans un système de soins basé sur la déontologie. Les comités d’éth...
La pharmacologie expérimentale s’est fondée dans le domaine cérébral sur la sélection progressive de modèles animaux. L’article suit cette évolution depuis les années cinquante jusqu’à l’apparition des animaux transgéniques, s’attachant à quelques exemples issus de la recherche de laboratoire sur le...
"Desde el año 1931 y, especialmente, desde el Código de Núremberg de 1947, un creciente número de declaraciones, regulaciones, normas, guías, leyes, resoluciones y disposiciones pretenden generar condiciones para una mejor protección de los sujetos que participan en estudios de investigación, aunque...
"Se realiza una completa revisión de lo establecido normativamente para los ensayos clínicos en pacientes vulnerables. Para ello se toma como base la última normativa europea, es decir, el Reglamento (UE) no 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los ensayos clínicos de medicamentos de...
"La necesidad de incorporar la reflexión bioética en los estudios universitarios relacionados con la investigación biomédica es una cuestión que no ha sido suficientemente tratada. El presente artículo pretende identificar situaciones reales de las compañías farmacéuticas para las que el futuro inve...
Le médicament est un produit de consommation particulier ; il a une vocation de santé publique, il a un mode de financement spécifique, c'est un produit actif nécéssaire à la santé, c'est un bien industriel. Une notice obligatoire accompagne le médicament. Les recherches sont longues et couteuses :...