L'avenir de l’industrie pharmaceutique vétérinaire vu par le Parlement Européen

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1989

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Résumé En Fr

The future of the veterinary pharmaceutical industry seen by the european parliament. Two recent reports and a resolution of the European Parliament, seem to introduce two real new facts for the animal products registration. For some of die animal products, new criterias will have to be satisfied to allow new compleat files. Beside the three classical criterias (quality, safety, efficacy appears a so called «fourth hurdle » which is really composed of six new criterias. Questions arise about the consequences of this «fourth hurdle » concerning the research and development, for animal products and especially their cost.

Deux rapports et un vœu récents du P.E. semblent introduire deux faits nouveaux, en matière d'A.M.M. de produits de santé animale. Pour certains d'entre eux, des critères nouveaux devront être satisfaits afin de permettre la constitution de dossiers complets. A côté des trois critères classiques (qualité, sécurité, efficacité), interviendra un soi-disant «quatrième critère», qui en comportera en réalité six. Des questions se posent sur les conséquences de ce «quatrième critère» en matière de recherche et de développement, des produits de santé animale, et en particulier de leur coût.

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