Validación de un instrumento para la aplicación de los principios bioéticos principialistas en los protocolos de investigación clínica
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1 juin 2024
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10.4067/S1726-569X2024000100095
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Rafael Bustos Saldaña, « Validación de un instrumento para la aplicación de los principios bioéticos principialistas en los protocolos de investigación clínica », Acta bioethica, ID : 10670/1.5yfn8d
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Résumé
Resumen: El artículo informa acerca de la validación de un instrumento sobre la aplicación de los principios bioéticos de la corriente principialista en cada uno de los elementos de los protocolos de investigación clínica. Para ello, se realizó la valoración de un instrumento de 173 ítems por medio del método Delphi, con la colaboración de 12 expertos latinoamericanos en bioética de la investigación. El instrumento tuvo dos rondas de revisión. Al final solo se tuvieron 171 ítems, en el que se aplicaron los principios bioéticos en 208 ocasiones, de los cuales 87 (41,82%) pertenecían a Beneficencia, 63 (30,29%) a No Maleficencia, 36 (17,31%) a Justicia y 22 (10,58%) a Autonomía. En cuanto a la congruencia de los principios en general respecto de las variables de los elementos del protocolo de investigación clínica, se encontró en 189 (90,87% IC 95% 86.10 a 94.41) ocasiones, K=0.98 (0.01), p=