Critères de performance pour la vérification des méthodes de dosages des IgE et de la tryptase : recommandations du réseau AllergoBioNet

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2020

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Annales de Biologie Clinique

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contrôles de qualité allergie IgE totales IgE spécifiques tryptase quality control allergy specific IgE antibodies total IgE tryptase

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IgE Ig E Réagines Ig ND IgND IgE

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Anne Sarrat et al., « Critères de performance pour la vérification des méthodes de dosages des IgE et de la tryptase : recommandations du réseau AllergoBioNet », Annales de Biologie Clinique, ID : 10670/1.679acb...

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Résumé En Fr

Accreditation of an in vitro diagnostic assay according to the NF/EN/ISO 15189 standard requires to analyze its technical performance before implementation for routine use, and annually when reviewing effectiveness of quality controls. Performance is evaluated through repeatability, intermediate fidelity, accuracy and uncertainty of measurement. The coefficients of variation (CV) of the intra-assay and inter-assay precision tests must be compared with those of “peers” (results from laboratories employing the same method) and also with those obtained with “all methods”, i.e., results from all laboratories performing the same assay, irrespective of the method. To our best knowledge, there is currently no French or international recommendation on what the acceptable limits of performance for specific IgE and tryptase assays should be. Therefore, the AllergoBioNet network of hospital allergy laboratories set out to characterize the performance of their current methods as a basis for the development of recommendations. The results provided by 24 centers were analyzed and led to consensus recommendations for specific IgE, total IgE and tryptase assays.

La vérification d’une méthode de dosage selon la norme NF/EN/ISO 15189 requiert l’analyse des performances de la technique (répétabilité, fidélité intermédiaire, exactitude et incertitude de mesure) avant toute utilisation en routine et lors de la revue annuelle des contrôles de qualité. Les coefficients de variation (CV) des résultats de précision intra-essai et inter-essais obtenus doivent être comparés à ceux des pairs et à ceux qui pratiquent ces mêmes dosages quelle que soit la technique. En l’absence de publication nationale ou internationale des limites acceptables des critères de performance pour les IgE spécifiques et la tryptase, le réseau de biologistes hospitaliers AllergoBioNet (ABN) a analysé les résultats fournis par 24 centres pour proposer des recommandations pour le dosage des IgE totales et spécifiques et de la tryptase.

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