Traitement adjuvant des cancers des voies biliaires : qui et comment ?

Résumé Fr En

Le traitement adjuvant des cancers des voies biliaires est longtemps resté mal défini. Ces dernières années, des données d’essais randomisés ont permis de définir des références de traitement. Les essais français PRODIGE 12 (gemcitabine et oxaliplatine vs. surveillance) et japonais BCAT (gemcitabine vs. surveillance) n’ont pas démontré d’effet bénéfice de la chimiothérapie adjuvante à base de gemcitabine. L’essai anglais BILCAP ayant inclus 447 patients a testé la capécitabine pendant six mois en traitement adjuvant dans un essai randomisé contre surveillance seule. Bien que les résultats en intention de traiter soient à la limite de la significativité sur le critère de jugement principal, la survie globale (p = 0,097), les analyses de sensibilité en per-protocole et avec prise en compte de facteurs pronostiques, ainsi que l’analyse en survie sans récidive, sont positives. Le bénéfice absolu de + 5 % à + 10 % de survie globale, associé à une toxicité faible et connue du produit, font conduire à recommander le traitement pour tout cancer des voies biliaires réséqués (à l’exception des cancers de la vésicule biliaire pT1).

The adjuvant treatment of biliary tract cancers has long been poorly defined. In recent years, randomized trial data have been used to define treatment references. The French PRODIGE 12 and Japanese BCAT trials have not demonstrated any benefit of adjuvant chemotherapy. The English BILCAP trial tested adjuvant capecitabine for 6 months at the usual dose in a randomized, controlled-only trial involving 447 patients. Although the results in intention to treat were borderline significant on the primary endpoint, overall survival (p = 0.097), sensitivity analyzes adjusted for prognostic factors and relapse-free survival analyses are clearly positive. The absolute benefit of +5%/+10% overall survival, combined with low and known toxicity profile, lead to recommending treatment for any cancer of the resected bile ducts (with the exception of gallbladder cancer pT1).