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1 avril 2014
- handle: 10670/1.6vap24
info:eu-repo/semantics/openAccess
Mots-clés
metformina genérica metformina innovadora formulación extemporánea estabilidad fisicoquímica UPLC-UVSujets proches
DimetilbiguanidaCiter ce document
Radamés Alemón-Medina et al., « Estabilidad fisicoquímica de tres marcas genéricas de metformina en solución », Acta pediátrica de México, ID : 10670/1.6vap24
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Résumé
El manejo farmacológico de la resistencia a insulina y dislipidemias en niños y adolescentes es obligatorio para prevenir el síndrome metabólico (SM) y la diabetes mellitus tipo II (DM2). Material y método: se desarrollaron formulaciones extemporáneas a partir de tabletas de 500 mg de tres marcas de metformina genérica: Medimart®, Farmacias del Ahorro® y Primer Nivel®, con sabor, color y consistencia agradables y dosis ajustada para su fácil administración. Se determinó su integridad fisicoquímica bajo distintas condiciones de almacenamiento: 25°C con luz, 25°C en oscuridad, a 4°C y a 40°C. La estabilidad del fármaco se determinó por cromatografía líquida de ultradesempeño con detección ultravioleta (UPLC-UV) y por medición del pH de la solución almacenada; la fase móvil fue amortiguador de fosfato (KH2PO4) 0.1 M, pH = 6.5, dodecil sulfato de sodio (SDS) 4.6 mM y acetonitrilo (63:7:30) a 0.8 mL/min, columna VARIAN Pursuit C8 150 × 3.9 mm templada a 40°C, con detección a 236 nm. Resultados: todas las marcas comerciales de metformina fueron estables bajo todas las circunstancias de almacenamiento hasta por 30 días. Conservaron más de 90% de la cantidad inicial de fármaco activo, con un pH de 7.4 ± 0.3. Conclusión: se pueden elaborar formulaciones extemporáneas de metformina tanto con el fármaco innovador como con los genéricos; se puede ahorrar dinero y tener la seguridad de que conservan sus propiedades fisicoquímicas.