Comparison of four automated SARS-CoV-2 serological immunoassays in Lebanon

Résumé Fr En

Les analyses immunologiques automatisées ont été introduites en complément de l’amplification génique (PCR en temps réel [RT-PCR]) dans la bataille menée contre le SARS-CoV-2. Dans cette étude, nous comparons les tests de quatre fabricants (Abbott, Euroimmun, Roche et Snibe), disponibles au Liban, en ce qui concerne les spécificités, sensibilité, concordance et capacité discriminative entre test positif et négatif. Cent cinquante-sept échantillons (73 à RT-PCR positifs et 84 témoins) ont été analysés. Les 73 échantillons positifs ont été répartis en 3 catégories : ceux de moins de 7 jours, de 8 à 13 jours, et de plus de 14 jours, à compter du résultat positif en RT-PCR ou du début d’installation des symptômes cliniques. Une série « jour total » a inclus tous les échantillons dans les catégories pré-cités. Tous les réactifs ont montré 100 % de spécificité, la sensibilité dans la catégorie « total jour » s’est étalé de 75,3 % à 20,6 % (Snibe IgM). Une sensibilité réduite a été notée dans la catégorie ≤ 7 jours mais qui augmente progressivement dans les autres catégories. Les dosages d’IgG par différents fabricants ont montré une très bonne concordance entre eux. Les tests ont également montré de bonnes capacités discriminantes positives/négatives après 14 jours. Les quatre tests automatisés étudiés ici (excepté le test Snibe IgM) ont fait preuve d’une bonne performance diagnostique quand utilisés 14 jours après la première RT-PCR positive et/ou le début d’installation des signes cliniques.

Automated immunoassays have been introduced to complement real time PCR (RT-PCR) in the battle against SARS-CoV-2. This study compares four serological automated immunoassays by different manufacturers (Abbott, Euroimmun, Roche and Snibe) that are available in Lebanon with regards to specificities, sensitivities, inter-agreement and positive/negative distinction abilities. One hundred and fifty-seven samples (73 with a positive RT-PCR and 84 controls) were analyzed. The 73 study samples were divided into 3 time categories: ≤ 7 days, 8-13 days and ≥ 14 days based on time since first positive RT-PCR or first symptoms. The category “total days” was studied as the average of all the three time categories. All assays had 100% specificity and their sensitivities in the “total days” category ranged from 75.3% to 20.6% (Snibe IgM). The sensitivity was low for all at ≤ 7 days and increased gradually in the other time categories. The IgG assays by different manufacturers showed high inter-agreement. The assays also showed good positive/negative discriminative abilities after 14 days. The four studied automated immunoassays (except for Snibe IgM) show an adequate diagnostic performance when used 14 days after first positive PCR or first symptom onset.