Accréditer la mesure de l’hémoglobine totale au lit du malade sur équipement de biologie délocalisée de type HemoCue®

Résumé En Fr

HemoCue® point-of care devices are widely used in Bordeaux university hospital center to assess hemoglobin in critical situations, with 45 devices in 13 health units. Based on our experience, we here propose essential steps in order to prepare the accreditation file. We develop risks analysis, mandatory validation method check points, and caregiver professional training. Among the tasks, precise reference quality instructions i.e. instruction for use, maintenance and troubleshooting should be available. We also share reflections to offer solutions to encountered difficulties. The implemented quality management must rely on a solid and involved laboratory organization. A strong caregiver membership also appears to be the key to move forward.

L’HemoCue® est un équipement de biologie délocalisée largement implanté au CHU de Bordeaux avec 45 dispositifs dans 13 services de soins. Il est utilisé pour la mesure de l’hémoglobine totale au lit du malade. Nous proposons ici les étapes nécessaires de la préparation du dossier en vue de l’accréditation de cette analyse. Les points clés de l’analyse de risques, de la vérification de méthode et de la formation des professionnels y sont proposés. Parmi les nombreux éléments à mettre en place, la rédaction didactique et la mise à disposition de documents qualité traitant de l’utilisation, des maintenances et de la conduite à tenir en cas de panne d’un appareil est indispensable. Nous partageons dans cet article nos pistes face aux difficultés de mise en place du management de la qualité. Cette gestion repose sur une organisation et un investissement concret du laboratoire. En outre, une adhésion des soignants nous est apparue comme une étape incontournable pour l’avancée du projet.