Normatividad que rige la investigación clínica en seres humanos y requisitos que debe cumplir un centro de investigación para participar en un estudio clínico en México
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1 juin 2016
- handle: 10670/1.c3b1kg
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estudio clínico ética Buenas Prácticas Clínicas Ley General de Salud (LGS) investigador principal centro de investigaciónSujets proches
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MC López-Pacheco et al., « Normatividad que rige la investigación clínica en seres humanos y requisitos que debe cumplir un centro de investigación para participar en un estudio clínico en México », Acta pediátrica de México, ID : 10670/1.c3b1kg
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Résumé
Resumen: Revisión de los principios científicos, éticos y regulatorios nacionales e internacionales aplicables para conducir estudios clínicos en México, con especial interés en las atribuciones de regulación, control y fomento sanitarios conforme a la Ley General de Salud y a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. Se recopilan los pasos y requisitos que deben cumplir un investigador principal y un centro de investigación para participar en la conducción de estudios clínicos multicéntricos, multirregionales, con financiamientos federales o privados.