The economics of new product launches and access to pharmaceutical products in the EU: A perspective on the EC’s proposed reform of the EU pharmaceutical legislation

Résumé En Fr

One goal of the European Commission’s proposed reform to existing regulations is to increase patient access to innovative medicines across the European Union. We describe the economic impact of this policy change. Because of the incentives created by other policies, particularly external reference pricing and parallel trade, these reforms may have an adverse impact on competition in the pharmaceutical sector and reduce the attractiveness of Europe as an incubator for pharmaceutical innovation. Changes to bargaining power are likely to favour large, established firms. These reforms also increase the uncertainty of the length of market exclusivity, potentially undermining innovation incentives.

L'un des objectifs de la réforme des réglementations existantes proposée par la Commission européenne est d'améliorer l'accès des patients aux médicaments innovants dans toute l'Union européenne. Nous décrivons l'impact économique de ce changement de politique. En raison des incitations créées par d'autres politiques, en particulier celles relatives aux prix de référence externes et au commerce parallèle, ces réformes peuvent avoir un impact négatif sur la concurrence dans le secteur pharmaceutique et réduire l'attrait de l'Europe en tant qu'incubateur de l'innovation pharmaceutique. L'évolution des rapports de force est susceptible de favoriser les grandes entreprises établies. Ces réformes augmentent également l'incertitude quant à la durée de l'exclusivité commerciale, ce qui pourrait nuire aux incitations à l'innovation.