Evolution du marché des médicaments vétérinaires et de leur encadrement réglementaire : conséquence sur leur disponibilité

Résumé En Fr

Veterinary medicinal products play an essential role in the protection of human health, as well as animal health and welfare. The legislation for veterinary medicinal products is hence very similar to that for human medicines. In addition, supplementary provisions have been introduced for veterinary medicinal products to guarantee the safety of food of animal origin and protect the environment. The limited availability of veterinary medicinal products to treat animal diseases and minor species is a worldwide issue. It is probably due chiefly to the small size of the veterinary medicinal market, which represents only 3% of the human medicine market. In addition, the veterinary market is very fragmented due to the large number of species. Increasingly stringent regulatory and scientific requirements, which were necessary to improve both the safety and ethics of the industry, certainly also contributed to the growing lack of veterinary medicinal products. The problem of the availability of veterinary medicinal products will be solved only if a coherent program is implemented, taking into account the regulatory, scientific and economic aspects of the problem. This program should encourage pharmaceutical laboratories to extend the use of existing products to new species and to develop products for minor species or minor indications, while maintaining a high level of safety for consumers. The success of this program will require a concerted action involving all the players of the industry.

Le médicament vétérinaire est un outil essentiel de protection de la santé humaine, de la santé et du bien être des animaux. Pour ce faire, il est très encadré par une réglementation très voisine de celle du médicament humain. Cependant pour le médicament vétérinaire, des dispositions supplémentaires visant à sécuriser les denrées alimentaires d’origine animale et à protéger l’environnement ont été introduites. On constate aujourd’hui un manque de disponibilité de médicaments vétérinaires pour traiter les maladies animales ou les espèces mineures. Ce phénomène est mondial. La principale cause du manque de diversité des médicaments vétérinaires est probablement liée à l’étroitesse du marché des médicaments vétérinaires qui ne représente que 3 % du marché du médicament destiné à l’Homme. Le marché vétérinaire est de plus très fragmenté du fait de la multiplicité des espèces. L’augmentation des exigences réglementaires et scientifiques dans le cadre de l''évaluation qui était nécessaire pour sécuriser et moraliser la filière, a aussi certainement contribué au déficit croissant de médicaments vétérinaires. Une solution au problème de la disponibilité des médicaments vétérinaires ne pourra être trouvée que si un dispositif cohérent est mis en place prenant en compte les différents aspects du problème, à savoir réglementaire, scientifique, économique. Ce dispositif doit inciter les laboratoires pharmaceutiques à étendre le champ d’action des médicaments existants à de nouvelles espèces et à développer des médicaments pour des espèces mineures ou des indications mineures tout en maintenant un haut niveau de protection de la santé du consommateur. Le succès des actions entreprises dans le cadre de la disponibilité des médicaments ne pourra être obtenu que par une action concertée de tous les acteurs de la filière.