Analyse et gestion des risques de la phase pré-analytique en hémostase

Résumé Fr En

L’analyse de risques (ADR) est le processus d’identification, quantification et hiérarchisation des risques permettant la prise d’une décision de gestion des risques les plus critiques. L’objectif du travail est de réaliser une ADR relative à la phase pré-analytique de l’hémostase de routine au laboratoire d’hématologie du CHU Ibn Rochd-Casablanca, Maroc. Matériel et méthodes : L’identification des activités de la phase pré-analytique de l’hémostase de routine a été réalisée de manière exhaustive et méthodique par une approche processus. Par une analyse en 5M, nous avons identifié les risques associés aux activités. Une quantification de chaque risque a été réalisée selon la méthode AMDEC de façon collégiale par le personnel de la paillasse de l’hémostase au laboratoire d’hématologie du CHU. Les risques ont été classés par criticité décroissante et les plus critiques ont été identifiés par le diagramme de Pareto. Résultats : Nous avons identifié 48 risques regroupés au niveau de 15 activités. Les activités les plus à risque étaient : l’identitovigilance 13,7 %, la conservation pré-analytique des échantillons 13,4 %, le traitement pré-analytique des échantillons (centrifugation) 12,9 % et l’acheminement au laboratoire 11,3 %. Après classification des risques par ordre décroissant selon leur criticité (toute activité confondue), le diagramme de Pareto a permis de retenir 19 risques majeurs qui étaient en rapport avec la prescription, l’identitovigilance, l’acheminement au laboratoire, la gestion pré-analytique des échantillons et le système informatique. Discussion et conclusion : Cette analyse nous a permis d’identifier 48 risques relatifs à la phase pré-analytique de l’hémostase en routine, dont 19 étaient majeurs, nécessitant un plan d’action pour réduire leur criticité.

Risk analysis consists in identification, scoring and ranking of risks in order to manage the major risks. The aim of the study is to determine the risk analysis of the pre-analytical step of routine hemostasis in Hematological laboratory of CHU Ibn Rochd-Casablanca, Morocco. Material and methods: The identification of pre-analytical activities of routine hemostasis was extensively realized according to a “by-proccess” methodology. According to “5M” analysis, we identified the risks associated with these activities. Therefore, the scoring of each risk was realized according to «AMDEC» methodology, by the staff of hematological laboratory. Risks were classified according to their severity and the major were identified using “Pareto diagram”. Results: Forty eight risks were identified in 15 activities. Identity monitoring (13.7%), pre-analytical storage of samples (13.4%), pre-analytical treatment, including centrifugation (12.9%) and transport to the laboratory (11.3%) represented the activities that exhibited the highest level of risk. Using “Pareto diagram”, we retained 19 major risks, related to medical prescription, identity monitoring, transport to the laboratory, pre-analytical treatment of samples and IT processing. Discussion and conclusion: Risk analysis allowed the identification of 19 major risks out of 48 identified risks, related to the pre-analytical step of routine hemostasis. These 19 major risks needed a plan to reduce their criticity.