Declaración de Helsinki y sus repetidos “ajustes” - un tema fatigoso...

Résumé 0

"El texto discute de modo crítico los repetidos ajustes hechos a la Declaración de Helsinki (DH) desde su creación hasta el año 2013, algunas necesarias y otras sin necesidad aparente. A partir del 2008, des- pués de la Asamblea Médica Mundial (AMM) anual realizada en Seúl, Corea, algunas modificaciones sustanciales en la DH empezaron a generar fuertes controversias. El presente estudio analiza especial- mente los temas relacionados con el “double stan- dard” de investigaciones y el no-compromiso de los patrocinadores de las investigaciones clínicas con los sujetos de las mismas después de terminado el ensayo, además de tratar sobre el uso excesivo del placebo en el contexto clínico internacional. Trata, además, del concepto de vulnerabilidad social re- lacionado con la mayoría de los pacientes partici- pantes de estos estudios en los países periféricos. Como la más reciente reunión se llevó a cabo en Brasil, en 2013, el texto termina analizando los pro- blemas que ocurrieron en este país con relación a las fuertes divisiones registradas entre sus dos prin- cipales entidades médicas nacionales en el sentido de aprobar (o no) los cambios, además de la posi- ción oficial contraria del gobierno."