Étude de répétabilité en l’absence de contrôle interne de qualité : exemple du dosage radioimmunologique du peptide amino-terminal du procollagène de type III

Résumé Fr En

Le premier item à renseigner lors de l’évaluation des performances d’une méthode de biologie médicale est l’étude de la répétabilité. En l’absence ou quantité insuffisante de matériau de contrôle, cette étude peut être délicate à effectuer. Le présent article propose une méthodologie afin de préparer ses propres échantillons de contrôles pour le dosage radioimmunologique du peptide amino-terminal du procollagène de type III (PIIIP). Cette méthodologie est aisée à mettre en place, économique et peut s’appliquer à d’autres analyses que le PIIIP. De plus, elle permet la réalisation d’échantillons de contrôles dont les concentrations en analyte à doser sont similaires aux concentrations décrites dans les études de répétabilité des fiches techniques fournies par les industriels.

The first step to complete in a method validation of a biological analysis is the study of precision intra-assay. In the absence or insufficient quantity of control material, this study may be difficult to perform. This article proposes a methodology for preparing its own control samples for the radioimmunological assay of the amino-terminal peptide of procollagene type III (PIIIP). This methodology is easy to carry out, cost-effective and can be applied to analyses other than PIIIP. Furthermore, it allows the execution of control samples which have similar concentrations of analytes to those described in the precision studies of the datasheets provided by the manufacturers.