Consentimientos informados y aprobación por parte de los comités de ética en los estudios de antipsicóticos atípicos para el manejo del delírium

Résumé 0

"Introducción: El delirium es una alteración aguda de la conciencia y la cognición que ha empezada a manejarse con antipsicóticos atipicos (AA). Debido a que las facultades mentales, por definición, se ven afectadas, los estudios en esta población generan dilemas éticos respecto a la participación voluntaria de los pacientes y su estado de vulnerabilidad. Objetivo: Valorar si los estudios realizados con AA para el tratamiento del delirium obtuvieron una aprobación por un comité de ética en investigación en seres humanos (CEISH), si hubo aplicación de un consentimiento informado (CI), si este era verbal a escrito y quien clio la aprobación para la participación en el protocolo. Diseñoo: Revisión sistemática en MedLine de los estudios de delirium que emplearon quetiapina y olanzapina y valoración de la existencia de aprobaciónpor un CEISH y de la aplicación de un CI. Resultados: Se detectaron 11 estudios (6 de quetiapinay 5 de olanzapina), de los cuales 5 contaron con la aprobación del protocolo por un CEISH. Conclusiones: La mayoría de los estudios para el tratamiento del delirium no fueron sometidos a su aprobación por parte de un CEISH ni obtuvieron (de forma exclusiva) el CI de participación por parte del apoderado legal del paciente. Es fundamental que los futuros estudios de antipsicóticos y otros fármacos cuenten con la aprobación del protocolo por parte de un CEISH y de la firma del CI por parte del representante legal del paciente."