USA FDA - Vyjuvek: BLA approval ( Catapult's regulatory round-up May)

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20 février 2024

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Hypothèses : carnets de recherches en Sciences humaines et sociales

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Therapy, Gene

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adelage, « USA FDA - Vyjuvek: BLA approval ( Catapult's regulatory round-up May) », ELSIBI, ID : 10.58079/vvd4

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The FDA has granted approval for Krystal Biotech’s Vyjuvek (beremagene geperpavec-svdt) to treat dystrophic epidermolysis bullosa (DEB) in patients aged six months and above. Vyjuvek is a non-invasive, topical, re-dosable gene therapy that delivers functional human COL7A1 gene copies to offer wound healing. It is the first re-dosable gene therapy as well as the first and only FDA-approved treatment for both recessive and dominant types of DEB, a rare and serious genetic disease affecting the...

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